静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为医治用生物制品一类新药，是全球首款选用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性医治药物，也是国药集团我国生物抗击新冠科研攻关团队在医治范畴的又一突破性效果。

  国药集团我国生物血液制品板块企业天坛生物研发的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)近来取得国家药品监督管理局颁布的《药物临床试验批件》，同意展开临床试验。

  静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为医治用生物制品一类新药，是全球首款选用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性医治药物，也是国药集团我国生物抗击新冠科研攻关团队在医治范畴的又一突破性效果。

  天坛生物所属武汉血制研发的新冠特免是以经同意的我国生物新式冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为质料，选用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除办法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

  据悉，全球尚无同种类上市，全球也尚无其他厂家根据已上市新冠疫苗免疫后血浆展开静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床仍缺少针对新冠肺炎的特效医治办法或药物。

  2020年1月30日，我国生物牵头接受科技部国家要点研发计划“公共安全与危险防控与应急技术装备”要点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备“项目(项目编号2020YFC0841800)。2020年4月，国药集团我国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上，研发制备了医治新冠特效药物——特异性人免疫球蛋白，以康复者恢复期血浆或经同意的我国生物新冠病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为质料制备而成，含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。该医治药物现已被归入卫健委《新式冠状病毒肺炎医治计划》。

  国药集团我国生物研发的新冠灭活疫苗于2020年12月30日获批附条件上市，是我国首个获批上市的新冠疫苗，并于2021年5月7日取得世界卫生组织紧迫运用认证;我国生物是在全世界内唯一在新冠抗疫范畴研发4款新冠疫苗、3款确诊试剂、2款医治药物的生物制品企业。