格隆汇11月19日丨腾盛博药公告,在11月15日至19日于美国加利福尼亚州圣地亚哥举办的美国肝病研讨学会(AASLD)年会上,公司以最新打破口头报告的方式发布了其正在进行的2期ENSURE研讨的最新数据。
ENSURE 是一项阳性对照、随机、2 期研讨,旨在评价实验性小搅扰核糖核酸(siRNA)elebsiran(BRII-835,VIR-2218)联合聚乙二醇搅扰素α(PEG-IFNα)对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)基线 IU/mL的缓慢乙型肝炎病毒(HBV)感染者的效果。该研讨排除了HBsAg基线IU/mL)的HBV患者,以研讨在更广泛患者集体中的潜在效果。ENSURE 48周医治完毕(EOT)多个方面数据显现,在医治完毕时,承受200 mg或100 mg elebsiran联合PEG-IFNα医治的参与者平分别有26.3%(5/19)或33.3%(6/18)完成HBsAg血清铲除,而承受PEG-IFNα单药医治的参与者中只要5.6%(1/18)完成HBsAg血清铲除。
首都医科大学隶属北京友谊医院肝病中心主任贾继东教授表明:“ENSURE研讨的EOT数据十分清晰。既往研讨显现,siRNA联合PEG-IFNα是最有期望取得更高HBsAg血清铲除的疗法之一。ENSURE研讨初次为siRNA在已有的PEG-IFNα疗法基础上对完成功能性治癒的效果供给了依据。咱们一直信任,elebsiran有望对进步HBV功能性治癒率发生重要影响”。
公司首席医学官David Margolis博士表明:“这项实验数据令咱们备受鼓动,它将持续支撑咱们在方针人群中开发缓慢HBV功能性治癒疗法的方针。该成果凸显了elebsiran作为现在正在展开的多项临床研讨中做评价的联合医治计划中心的潜力。咱们期待着经过正在进行的2期研讨,将elebsiran与其他疗法相结合,以期为全球2.54亿缓慢HBV感染者供给更高的功能性治癒率”。
作为公司开发HBV功能性治癒共同办法的一部分,公司及其合作伙伴正在积极地推动公司差异化产品组合的多项联合研讨,包含elebsiran、针对HBV的在研广谱中和性单克隆抗体tobevibart,以及重组蛋白HBV免疫医治药物BRII-179。公司将在2025年的科学会议上共享要害数据。